Кроме того, в США внутренний презерватив, похоже, ушел в подполье: к июню 2017 года ПЖ2 сняли с полок аптек и перенесли за кассу – теперь его можно было купить только по рецепту15. Хотя изделие подпадало под Закон о защите пациентов и доступном здравоохранении, производители ПЖ2 махнули на маркетинг рукой. Кинселла утверждает, что «никакой стратегии продаж разработано не было, никто не собирался работать с врачами или теми, кто уполномочен выписывать рецепты на эти изделия, кампании по продвижению не планировалось, никто об этой продукции не говорил». Он считала, что «рынок готов к появлению такой компании, как
Неожиданно удача улыбнулась Кинселла. В сентябре 2018 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США объявило о том, что из класса III женские презервативы переведут в класс II – тот же, к которому относятся тампоны и обычные презервативы. Также изделие переименуют из «женского презерватива» в «одноразовый внутренний презерватив», поскольку такое название лучше отражает возможность использования изделия представителями всех полов вагинально или анально16. Изменение класса изделия означает, что на одобрение управлением потребуется не миллион долларов и два года, а всего сто тысяч долларов и шесть месяцев.
Пока Кинселла ждала решения Управления, у нее случился рецидив рака груди. Она начала курс лучевой терапии через несколько дней после получения решения 29 октября 2018 года. На ежедневных сеансах лучевой терапии у нее было время «поразмышлять о том, что делать дальше, потому что облучатель высасывал все мои силы». Слабость, возникавшая от процедур, не подорвала ее решимости. Теперь, когда Управление изменило класс изделий, она поняла, как нужно действовать.
К тому времени у Кинселла уже не было денег на разрешение Управления, необходимое
Независимо от того, станет ли третья попытка выхода внутренних презервативов на рынок удачной, уже зарождается движение, цель которого – передать эти изделия, предназначенные для женского здоровья, в руки самих женщин. На сегодняшний день внутренние и внешние презервативы – единственные многофункциональные профилактические технологии (МПТ), обеспечивающие защиту от беременности и ИППП/ВИЧ, но это, будем надеяться, ненадолго. По мнению Бетани Янг Холт (